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欧盟开通口罩出口绿色通道,未获CE认证也可上市销售

2020-03-25 13:57:04 来源:环球塑化

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3月20日,欧盟发布指令,面对新冠疫情,为满足口罩、防护服等防疫用品日益增长的需求,允许部分防疫物资(如一类灭菌的医用口罩)在符合安全有效的情况下,即使尚未获得CE认证,也可以在欧盟市场上市销售。



此前,美国FDA对新冠病毒检测产品也开通了类似的上市绿色通道,允许检测试剂盒在 还未获EUA授权之前,可以先进入临床市场。 


随着此次疫情蔓延,口罩需求量爆炸式增长,中国多家企业转产口罩助力疫情防控,目前中国口罩日 产能已达1.1亿只,韩国、意大利等疫情严重的国家已经开始向中国口罩厂商下单,中国防疫物资已成 国外抗击疫情最大的助力。 


据阿里巴巴统计,近30天,口罩、消毒洗手液、测温仪等跟疫情相关的产品,全球买家购买意愿大幅 提升,其中医用口罩买家需求增长13769%。


据了解,面向欧洲市场和美国市场,一般口罩出口美国需要FDA(美国食品药品监督管理局)批准, 出口欧洲需要办理CE认证资质(欧盟强制产品认证)。此次欧盟和美国开放绿色通道,大大有利于防 疫物资的流转,对于疫情防控意义重大,中国制造的口罩等防疫物资将迅速助力国外疫情防控。


 在A股上市公司中,多家企业正积极组织防疫产品出口事宜,不少企业正在申请FDA批准与CE认证, 欧盟新标准发布,将大大节省这些企业出口准备时间和成本。

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